细菌多糖

细菌多糖被用于疫苗和炎症激发模型中，以触发人体的天然免疫系统，引发强大而广泛的免疫反应。疫苗中采用了这种反应，以预防各种传染性疾病和免疫介导的疾病。List Labs在制造用于研究，疫苗开发和用于临床试验的细菌多糖产品方面拥有丰富的经验。我们丰富的经验包括为客户开发粗多糖提取物的定制客户制剂，用于开发我们的高纯度GMP脂多糖的疫苗用于临床试验，已被大型制药公司和大学以及NIH临床中心使用。我们拥有专有的色谱方法，可有效去除痕量蛋白质和核酸，以生产称为HPT TM LPS的超纯LPS产品。我们的经验包括多种细菌的制备，包括大肠杆菌，明尼苏达沙门氏菌，鼠伤寒沙门氏菌，百日咳博德特氏菌和艰难梭菌。

GMP

List Labs的员工拥有超过25年的制造细菌基新型药物和产品的经验。List拥有FDA和加拿大卫生部的多个药品主文件，并为客户提供IND归档支持。根据加利福尼亚州的要求，List Labs保持当前的药品制造许可证和CDC选择代理注册，使我们能够为客户生产原料药和药品。

List Labs为我们的客户生产了各种细菌毒素和蛋白质，活生物治疗产品（LBS）和多糖。cGMP生产包括用于I和II期临床试验的原料药和药品。

该列表符合21 CFR 210、211以及ICH和早期生产的试验性新药（IND）和试验性医药产品（IMP）的法规准则。

有关更多信息，请参见我们的GMP服务页面。