关于我们
List Labs在1978年由Linda Shoe成立.List Labs的心脏在于科学和创新试剂的发现。在过去的四十年中，我们通过提供包括毒素，肽，抗体和脂多糖在内的100多种细菌试剂产品的目录为全球研究界提供了服务.List Labs还为制药，生物技术，初创企业从技术转让到工艺开发.
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GMP脂多糖 来自O113型大肠杆菌的脂多糖List™Hpt™
发表时间：[2020-11-12 17:31:31.0]
多年以来，List Biological Laboratories（List Labs）已经制造出各种类型的脂多糖（LPS，又名内毒素）作为试剂级材料，仅供研究使用。List Labs还开发了一种符合21 CFR 211的cGMP准则的纯化方法。
该纯化方法产生的产品可通过过滤进行灭菌，并且不含蛋白质和核酸。符合GMP的LPS药物产品可供临床研究人员使用，并且已向食品药品管理局（FDA）提交了研究新药（IND）申请。
为什么输入O113？
用于产生GMP LPS的细菌菌株是大肠杆菌O113：H10：K-。这表示脂多糖（LPS）的O抗原类型（O113），鞭毛抗原类型（H10）和胶囊阴性（K-）。它是用于国家参考内毒素1和第二个国际内毒素标准2的类型。这些标准的预期用途是作为细菌内毒素测试的参考校准物，例如兔的热原性或变形细胞裂解液（LAL）分析。LPS O113型具有典型的肠细菌结构，并具有TLR-4激动剂的促炎活性。3
使用List Labs GMP LPS有什么好处？
考虑到临床试验所需的少量LPS，定制生产GMP产品的成本非常高。此外，定制产品的开发成本不仅可能很高，而且很耗时。因为List Labs的库存中有GMP LPS，所以没有时间延迟，并且成本仅与所需数量的产品相关，而与整个生产物料无关。
药物主文件已提交给FDA并已被接受，也消除了由于监管问题而造成的时间延迟。