List Labs在1978年由Linda Shoe成立.List Labs的心脏在于科学和创新试剂的发现。在过去的四十年中，我们通过提供包括毒素，肽，抗体和脂多糖在内的100多种细菌试剂产品的目录为全球研究界提供了服务.List Labs还为制药，生物技术，初创企业从技术转让到工艺开发.
试剂等级,记录的质量和CGMP等级之间有什么区别？
产品等级比较
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试剂等级 |
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| 质量 | ||
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质量体系
符合GMP规定的质量控制和材料发布 所有活动均由质量保证小组批准和审查 |
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X X
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| 偏差和变更控制 |
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X |
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制造程序已记录并获得批准
满足21CFR211.186和188，Q7A的要求 根据21CFR211.186准备的主要生产和控制记录 根据21CFR211.188准备和发布的批生产和控制记录 |
X |
X X X
X |
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QC进行身份和纯度测试
可能会执行其他分析 分析验证或鉴定 |
X |
X X X |
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原材料可追溯性，已记录批号
分析证书的收集和审查 进行目视检查（如果适用），放行使用的材料 原材料测试 放行之前，材料要进行隔离 建立了拒绝物料的系统 原料化学级 |
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未标明 |
X X X
X X X 服从的 |
| 设施和设备 | ||
| 设施验证 |
X |
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| 设备可校准至NIST标准或 通过合格标准进行标准化 |
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X |
| 环境监测 |
每周 |
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| 设备使用和清洁 |
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| 设备验证（IQ，OQ，PQ） |
X |
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| 设备清洁验证或专用设备 |
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| 制造业 | ||
| 人员培训 |
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| 制造中的重要步骤由第二个人验证 |
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| 在环境控制区域制造，用于颗粒控制 |
根据要求 |
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| 工艺验证 |
X |
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